Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse al área de Asuntos Regulatorios y participar directamente en la gestión documental y seguimiento de trámites relacionados con dispositivos médicos ante COFEPRIS.

Actividades:

- Integrar y revisar expedientes para registros sanitarios, modificaciones y prórrogas.
- Revisar documentación técnica, legal y administrativa de fabricantes y proveedores.
- Dar seguimiento a trámites, requerimientos y prevenciones ante COFEPRIS.
- Revisar y actualizar etiquetas, instructivos, manuales y documentación regulatoria.
- Apoyar en la clasificación de dispositivos médicos y en la identificación de requisitos regulatorios.
- Revisar documentación técnica relacionada con esterilización, biocompatibilidad, estabilidad, desempeño y gestión de riesgos.
- Mantener actualizados expedientes, registros y matrices de cumplimiento.
- Elaborar escritos libres, cartas aclaratorias y respuestas a requerimientos.
- Apoyar en actividades de tecnovigilancia y seguimiento poscomercialización.

Requisitos:

- Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería Bioquímica o afín.




- Mínimo 6 meses de experiencia o prácticas profesionales directamente relacionadas con Asuntos Regulatorios.
- Conocimientos en dispositivos médicos y regulación sanitaria.
- Experiencia o conocimientos en integración y revisión de expedientes regulatorios.
- Capacidad para interpretar documentación técnica y normativa.
- Inglés deseable, principalmente para revisión de documentación técnica de fabricantes extranjeros.
- Organización, atención al detalle y capacidad de seguimiento.
- Entre 22 y 30 años

Un plus si ya sabes de:

Clasificación de dispositivos médicos, trámites de registro sanitario, interpretación de certificados ISO/libre venta, gestión de riesgos, tecnovigilancia o manejo de plataformas de trámites regulatorios.

Zona de trabajo: Álvaro Obregón, 01180 Ciudad de México, CDMX

Sueldo: A partir de $9,600.00 al mes

Beneficios

- Apoyo al desarrollo profesional
- Horarios flexibles
- Opción a contrato fijo
- Servicio de comedor con descuento
- Teléfono de la empresa

Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tienes al menos 6 meses de experiencia en DISPOSITIVOS MÉDICOS Y REGULACIÓN SANITARIA?

Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos (Álvaro Obregón)
🏢 Quimix S.A. DE
📍 Álvaro Obregón