Ejecutar en campo y laboratorio los estudios operacionales de calificación de equipos, sistemas críticos y servicios, así como las validaciones de procesos de manufactura, procesos de limpieza y sistemas computarizados; elaborar y ejecutar los programas anuales de metrología (calibraciones y verificaciones) y de estudios de estabilidad, generando la evidencia documental técnica correspondiente para garantizar el cumplimiento normativo vigente (NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-241-SSA1, NOM-259-SSA1, ISO 17025, 21 CFR) y el mantenimiento del estado calificado y validado de Laboratorios Jaloma.

CONOCIMIENTOS8 (Deseables):

- NOM-059-SSA1-2015: Buenas prácticas de fabricación para medicamentos (Calificación, Validación, BPD).

- NOM-073-SSA1-2015: Estabilidad de fármacos y medicamentos, y remedios herbolarios.

- NOM-241-SSA1-2025: Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.

- NOM-259-SSA1-2022: Productos cosméticos. Buenas prácticas de fabricación en la elaboración de productos cosméticos.





- NMX-EC-17025-INIMEC-2018 / ISO/IEC 17025:2017: Requisitos generales para la competencia delaboratorios de ensayo y calibración.

- Ley de Infraestructura de la Calidad / Metrología: Trazabilidad metrológica, calibración, estimación de incertidumbre de medida y metrología legal.

- Normativa FDA / Regulaciones Internacionales: 21 CFR Part 11 (Registros Electrónicos y Firmas. Electrónicas), 21 CFR Part 211 (cGMP Fármacos) y 21 CFR Part 820 / ISO 13485 (Dispositivos Médicos).

- Conocimientos Operativos: Ejecución de pruebas de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ), Validación de Limpieza (muestreo por hisopado y enjuague), Mapeos térmicos de almacenes/cámaras, Estadística aplicada y Control Estadístico de Procesos (CEP), Gestión de Riesgos de Calidad (ICH Q9) e investigación preliminar de desviaciones.

Sueldo: $12,000.00 - $12,500.00 al mes

Beneficios

- Protegido de gastos médicos

- Seguro de vida

- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ingeniero de Validación (Guadalajara)
🏢 Laboratorios Jaloma
📍 Guadalajara