Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura, asegurando eficiencia, mejora continua y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a dispositivos médicos.Liderar el desarrollo e implementación de estrategias de ingeniería enfocadas en eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio en procesos de manufactura de dispositivos médicos.Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables.Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería, estableciendo prioridades y objetivos alineados a las necesidades de producción y a los objetivos estratégicos del negocio.Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos, utilizando metodologías como Lean Manufacturing, Six Sigma, análisis de desperdicios y estudios de capacidad de proceso.Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción, asegurando su correcta implementación y cumplimiento con FDA,



ISO ***** y GMP.Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y la documentación técnica de procesos, asegurando trazabilidad, evaluación de impacto y correcta implementación en piso.Establecer y dar seguimiento a métricos de desempeño de Ingeniería, así como a proyectos de reducción de costos, optimización de procesos, capacidad y productividad.Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar la manufacturabilidad y cumplimiento de los requerimientos de los productos médicos.Ingeniería Industrial, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Biomédica o afín.5+ años en posiciones de liderazgo o gerencia en Ingeniería de Manufactura.Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente manufactura de catéteres.Conocimiento de ISO *****, FDA y GMP.Experiencia en gestión de proyectos, reducción de costos y optimización de procesos.Inglés avanzado C1.
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📌 Engineering Manager | Med Tech (Tijuana)
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana