En Benchmark nos encontramos en búsqueda de talento comprometido con la calidad y la excelencia para unirse a nuestro equipo. Esta posición será responsable de garantizar y mantener el estado validado de los procesos mediante la implementación efectiva de políticas y procedimientos corporativos y del sitio. Asimismo, supervisará las acciones correctivas y preventivas (CAPAs), mediante la evaluación de las causas raíz definidas y el seguimiento oportuno dentro del sistema, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, corporativos y del cliente.

Escolaridad:Ingeniería Industrial, mecatrónica, electrónica, biomédica, manufactura, mecánica, sistemas productivos, química, calidad, procesos o/y carreras afines.

Horario laboral:lunes a viernes 8:00 am a 5:00 pm.

Requisitos indispensables:
- Inglés intermedio-avanzado.

Conocimientos:
- ISO 13485.
- CFR 820.
- Metodologías de análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Ishikawa, Diagramas de Afinidad).
- Análisis estadístico aplicado a calidad y validación de procesos (Cpk/Ppk, GR&R;, Hypothesis Testing,



Normality Testing y Sample Size Determination).
- Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
- Validación y calificación de procesos, equipos y sistemas (IQ, OQ, PQ, MSA y TMV).

Habilidades:
- Análisis de causa raíz.
- Resolución de problemas.
- Atención al detalle.
- Pensamiento crítico y analítico.
- Trabajo en equipo y colaboración multifuncional.

Experiência mínima de 1 año realizando las siguientes actividades:
- Participar y contribuir en reuniones de gestión del departamento regulatorio para el cumplimiento de objetivos establecidos.
- Fungir como enlace con el equipo de atención al cliente en temas de validación de procesos durante auditorías o consultas relacionadas con requisitos y especificaciones del cliente.
- Revisar los procedimientos aplicables, instrucciones de trabajo y formatos que respaldan el Sistema de Calidad (QSR), asegurando el cumplimiento de los requisitos estab

📌 Regulatory Affairs Specialist Ii (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 Benchmark Electronics
📍 Tlajomulco de Zúñiga