Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nível internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo
Tipo de colaborador
- Confianza
Objetivo del puesto
- Asegurar que los estudios clínicos se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo al protocolo y/o enmienda (s) aprobada (s) y a las buenas prácticas clínicas para dar cumplimiento al marco normativo nacional e internacional.
Responsabilidades y actividades
- Gestionar la evaluación de factibilidad del (los) sitios (s)
de investigación y asegurar el armado del dossier con los documentos regulatorios que serán sometidos al Comité de Ética en Investigación y/o autoridades regulatorias.
- Conducir la visita de inicio para coordinar con el equipo del sitio de investigación las actividades a realizar durante la ejecución del protocolo clínico, con el objetivo de comenzar con la inclusión de sujetos de investigación que participarán en el estudio clínico.
- Capacitar al equipo de investigación que conducirá el estudio clínico, conforme al protocolo aprobado por el comite y las autoridades regularorias.
- Realizar el reporte visita de inicio y carta de seguimiento de la visita de inicio.
- Gestionar las visitas de monitoreo clínico a los sitios de investigación conforme a las Buenas Prácticas Clínicas, con la finalidad de verificar el cumplimiento del protocolo clínico y enmiendas aprobados por las autoridades regulatorias.
- Verificar la correcta inclusión de pacientes conforme al protocolo clíni