Resumen Profesional
Profesional con amplia experiencia en manufactura estéril y cumplimiento de GMP/GDP, especializado en procesos asépticos, planificación de la producción, investigación de desviaciones, gestión de cambios, análisis de riesgos y actividades de validación. Capacidad demostrada para mantener operaciones en estado de auditoría permanente, optimizar recursos productivos, garantizar el cumplimiento regulatorio y asegurar la fabricación optimizado de productos de alta calidad en ambientes estériles.
Requisitos del Puesto
Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Ingeniería Farmacéutica, Medicina Farmacéutica, Ingeniería Química o carrera afín.
5 años de experiencia en ambientes asépticos ISO Clase A, ISO Clase B y otras áreas clasificadas bajo estándares ISO. Experiencia en procesos de llenado aséptico simulado (Media Fill). Fabricación de soluciones estériles, suspensiones y semisólidos, así como en procesos de filtración aséptica. Aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP) en operaciones asépticas.
Conocimiento sólido de normativas nacionales e internacionales aplicables a la manufactura estéril.
Experiencia en investigación de desviaciones, gestión de cambios, análisis de riesgos y actividades de validación de procesos y limpieza.
Capacidad para liderar equipos operativos, capacitar personal y garantizar el cumplimiento de estándares de calidad y regulación.
Experiencia en preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias.
Manejo de sistemas de gestión y documentación como SAP y otras herramientas de control operativo y de producción.
Experiencia:
Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) en todas las etapas de fabricación y filtración aséptica.
Planificar, coordinar y ejecutar los procesos de manufactura y filtración de acuerdo con el programa de producción y los requerimientos de la demanda, optimizando el uso de p
📌 Supervisor de Producción de Fabricación Estéril. (Ciudad de México)
🏢 Laboratorios Grin
📍 Ciudad de México
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