Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura, asegurando eficiencia, mejora continua y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a dispositivos médicos.
Liderar el desarrollo e implementación de estrategias de ingeniería enfocadas en eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio en procesos de manufactura de dispositivos médicos.
Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ) , asegurando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables.
Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería , estableciendo prioridades y objetivos alineados a las necesidades de producción y a los objetivos estratégicos del negocio.
Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos , utilizando metodologías como Lean Manufacturing, Six Sigma, análisis de desperdicios y estudios de capacidad de proceso.
Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción , asegurando su correcta implementación y cumplimiento con FDA,



ISO 13485 y GMP .
Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y la documentación técnica de procesos, asegurando trazabilidad, evaluación de impacto y correcta implementación en piso.
Establecer y dar seguimiento a métricos de desempeño de Ingeniería , así como a proyectos de reducción de costos, optimización de procesos, capacidad y productividad.
Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar la manufacturabilidad y cumplimiento de los requerimientos de los productos médicos.
Ingeniería Industrial, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Biomédica o afín.
5+ años en posiciones de liderazgo o gerencia en Ingeniería de Manufactura .
Experiencia en industria de dispositivos médicos , preferentemente manufactura de catéteres.
Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP .
Experiencia en gestión de proyectos, reducción de costos y optimización de procesos .
Inglés avanzado C1 .

#J-18808-Ljbffr

📌 Engineering Manager | Med Tech (Centro-Norte)
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Centro-Norte