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Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidades
- Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios . - Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados , suplementos alimenticios y dispositivos médicos. - Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación . - Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados . - Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria. - Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias. - Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes. - Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras,
Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios. - Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables. - Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades. - Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
Perfil requerido
- Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín. - 6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados. - Experiencia comprobable en medicamentos controlados . - Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios . - Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud . - Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias. - Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio. - Habilidades de liderazgo,
📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (Nezahualcóyotl)
🏢 Exeltis México
📍 Nezahualcóyotl