Portfolio Leader | Quality & Compliance Systems | Life Sciences
Buscamos un Portfolio Leader con experiencia para liderar un portafolio de iniciativas estratégicas de Sistemas de Calidad y Cumplimiento dentro de una organización global del sector Life Sciences. Será responsable de gestionar programas corporativos de transformación de calidad, iniciativas de cumplimiento regulatorio y plataformas digitales de calidad que soportan las operaciones de la industria Farmacéutica, Biotecnológica, Dispositivos Médicos, Manufactura, Laboratorios e Investigación y Desarrollo.
Responsabilidades Principales
Gestión del Portafolio : Liderar y gobernar el portafolio integral de programas de Sistemas de Calidad y Cumplimiento, estrategia, presupuestos, riesgos y KPIs, asegurando su alineación con los objetivos de negocio, regulatorios y de arquitectura empresarial.
Liderazgo de Programas y Proyectos:
Gestionar múltiples proyectos simultáneos de implementación, actualización, migración e integración de sistemas de calidad,



cubriendo todo el ciclo desde planeación hasta hypercare y transición a operación y coordinar equipos multidisciplinarios, proveedores e integradores, resolviendo riesgos y dependencias entre programas para asegurar la entrega dentro de alcance, presupuesto y cronograma.
Transformación de Sistemas de Calidad:
Liderar la transformación digital de procesos y plataformas de calidad a nivel empresarial, gestionando programas como eQMS, Gestión Documental, LMS, CAPA, Control de Cambios, Auditorías, Quejas y Calidad de Proveedores, e impulsar la estandarización, automatización y mejora continua de los procesos globales de calidad.
Cumplimiento Regulatorio y Validación:
Garantizar el cumplimiento de regulaciones y estándares de la industria Life Sciences (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ISO 13485, ALCOA+, CSV y CSA), asegurando validación, trazabilidad y documentación adecuadas durante todo el ciclo de vida de los sistemas. Brindar soporte en inspecciones re

📌 Portfolio Leader Quality (Playa del Carmen)
🏢 Xideral
📍 Playa del Carmen