OrganizaciÃ3n lÃder en la industria de manufactura de dispositivos médicos busca un Director de AuditorÃa y GestiÃ3n Integral de Riesgos responsable de diseñar, implementar y supervisar el sistema corporativo de auditorÃa, control interno y gestiÃ3n integral de riesgos regulatorios, financieros y operativos. La posiciÃ3n tiene alcance transversal sobre auditorÃa interna, auditorÃa financiera, controles internos y sistemas de gestiÃ3n de calidad, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a la industria de dispositivos médicos. Este rol es estratégico para fortalecer el gobierno corporativo, prevenir contingencias regulatorias y financieras, proteger los activos de la organizaciÃ3n y garantizar la integridad operativa del negocio.

Actuará como asesor independiente de la DirecciÃ3n General, proporcionando evaluaciones objetivas sobre la efectividad de los controles internos y del sistema de gestiÃ3n de riesgos. Entre sus responsabilidades se encuentran el diseño y ejecuciÃ3n del Plan Anual de AuditorÃa Basado en Riesgos bajo el modelo COSO; liderazgo de la GestiÃ3n Integral de Riesgos Empresariales (ERM); supervisiÃ3n de auditorÃas regulatorias y cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP); evaluaciÃ3n de la preparaciÃ3n ante inspecciones de COFEPRIS y FDA; supervisiÃ3n del cumplimiento de ISO 13485 e ISO 9001; auditorÃa de procesos crÃticos como inyecciÃ3n de plásticos médicos, esterilizaciÃ3n,



ensamble y liberaciÃ3n de producto; supervisiÃ3n de auditorÃa financiera, controles presupuestales e inversiones CAPEX; evaluaciÃ3n de inventarios crÃticos y activos productivos; coordinaciÃ3n de auditorÃas externas; reporte directo de hallazgos crÃticos a DirecciÃ3n General; y liderazgo de un equipo multidisciplinario de auditorÃa.

Requirements Licenciatura en ContadurÃa PÃoblica (indispensable). CertificaciÃ3n como Auditor LÃder (ISO 13485 o ISO 9001). MÃnimo 10 años de experiencia en auditorÃa interna o externa.

Experiencia en industria regulada (preferentemente dispositivos médicos).

Experiencia sÃ3lida en marcos COSO y GestiÃ3n Integral de Riesgos (ERM).

Experiencia comprobable liderando equipos de auditorÃa. Conocimiento profundo en cumplimiento regulatorio sanitario. Altos estándares de ética profesional e independencia. Pensamiento estratégico y alta capacidad analÃtica. Habilidad para desempeñarse en entornos altamente regulados. Excelente comunicaciÃ3n con alta direcciÃ3n y comités corporativos.

Benefits PosiciÃ3n estratégica de nivel directivo con reporte directo a DirecciÃ3n General. ParticipaciÃ3n en decisiones clave de gobierno corporativo. Estabilidad profesional dentro de una organizaciÃ3n lÃder en su sector. Sueldo competitivo acorde a experiencia y responsabilidades. Ocasión de fortalecer y consolidar el sistema corporativo de auditorÃa, riesgos y cumplimiento.

📌 Director de AuditorÃa y GestiÃ3n Integral de Riesgos (León)
🏢 Aspire Recruitment Solutions
📍 León