Técnico(a) de Asuntos Regulatorios

¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios y quieres desarrollarte en la industria de dispositivos médicos? ¡Esta posibilidad es para ti!

Somos una empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos y estamos buscando integrar a nuestro equipo un(a) Técnico(a) de Asuntos Regulatorios.

¿Qué buscamos?

- Licenciatura en Química, QFB o Ingeniería Química.
- Experiencia de 1 a 3 años en puestos relacionados con asuntos regulatorios.
- Inglés básico – intermedio.
- Interés y experiencia en la industria de dispositivos médicos.

Conocimientos deseables

- Regulación aplicable a dispositivos médicos.
- Requisitos y trámites ante COFEPRIS.
- Conceptos básicos de FDA y 510(k).
- Conocimiento general de ISO 13485.
- Manejo de expedientes técnicos y documentación regulatoria.
- Revisión de etiquetado, IFU y claims desde una perspectiva documental/regulatoria.
- Manejo de bases de datos y matrices de seguimiento.

¿Cuáles serán tus principales actividades?

- Apoyar en la gestión y seguimiento de documentación regulatoria.
- Integrar,



revisar y mantener actualizados expedientes técnicos.
- Revisar documentación relacionada con etiquetado, IFU y claims.
- Dar seguimiento a requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos.
- Apoyar en actividades relacionadas con COFEPRIS, FDA y 510(k).
- Mantener actualizadas bases de datos y matrices de seguimiento.
- Dar seguimiento a pendientes y fechas clave del área regulatoria.

¿Qué ofrecemos? Sueldo: $25,000 mensuales nominales

Además

- Prestaciones de ley
- Vales de despensa
- Día de cumpleaños
- Estabilidad laboral
- Horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.

¿Te interesa? Si cuentas con la formación y experiencia que buscamos, ¡queremos conocerte!

Postúlate directamente por Indeed o envía tu CV a:

[email protected]

¡Únete a nuestro equipo y desarrolla tu carrera en el área de Asuntos Regulatorios dentro de la industria de dispositivos médicos!

Sueldo: $25,000.00 al mes

Beneficios

- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Tecnico de Asuntos Regulatorios (Zapopan)
🏢 Oculus Technologies of Mexico S.A. de
📍 Zapopan