PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO
Asegura la preparación correcta de documentos técnicos, certificados analíticos, CLV´s, GMP´s, especificaciones, procedimientos, trámites regulatorios (como: avisos de maquilas, plazos para agotar existencias, trámites de productos controlados, biológicos y biotecnológicos) para dar
respuesta a solicitudes nacionales y de exportación.
RESPONSABILIDADES
Cumplimiento Regulatorio
Emite documentos técnicos Regulatorios que aseguran el cumplimiento de la normatividad nacional, internacional y corporativa, para el registro y renovación de productos, así como prepara trámites regulatorios para el sometimiento a las diferentes entidades regulatorias (COFEPRIS, INVIMA,
ANVISA, etc). Prepara Modificaciones de Registro para obtener la aprobación de cambios regulatorios.
Servicio al Cliente
Asegura la entrega de la información en tiempo y forma con los recursos asignados al área, para mantener el nível de servicio. Mantiene relación con las diferentes áreas internas y externas.
Estrategia
Asegura el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta.
Perfil:
Escolaridad:



Licenciatura en el área Química, Farmacéutica o Biológica (QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico)
Experiência: Tiempo en la función / especialidad: 1 año Experiência total requerida: 3 años
¿En qué puestos? Químico Analista, Químico en Asuntos Regulatorios, Químico en Documentación, Auditor de Procesos
Idiomas Idioma: inglés Dominio: Intermedio Aplicación: Técnica, comunicación oral y escrita
Otros: Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001. Título y cedula cualificado Regulación Nacional e internacional, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas aplicables (NOM-059, NOM-073, NOM-072), manejo de Farmacopeas y Suplementos. Microsoft Office Otros: Sistema (SAP), Trabajo en equipo, organización, orden y limpieza, proactivo, responsable y adaptación al cambio.
Work Location Assignment: On Premise
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control
LI-PFE

📌 Analista De Cumplimiento De Calidad Viatris Toluca De Lerdo
🏢 Pfizer
📍 Toluca de Lerdo