Empresa: Psicofarma
Ubicación: Toluca
Modalidad: Presencial
Duración del proyecto: 1 año
Horario: Jornada completa
Descripción del puesto:
En Psicofarma, estamos en búsqueda de un Analista de Documentación para colaborar en un proyecto temporal de un año, cuya principal función será el armado, integración y revisión de dossiers para registro sanitario de productos farmacéuticos, conforme a lineamientos nacionales e internacionales.
Responsabilidades:
Integrar la documentación técnica para dossiers de nuevos registros, renovaciones o modificaciones
Recopilar información de áreas técnicas (producción, calidad, desarrollo, etc.)
Asegurar que la documentación cumpla con requisitos establecidos por COFEPRIS y/o autoridades internacionales
Revisar y organizar módulos de acuerdo con formato CTD/eCTD (cuando aplique)
Asegurar la trazabilidad,



control y resguardo de documentos críticos
Dar soporte documental a auditorías y trámites regulatorios relacionados
Requisitos:
Licenciatura en Q.F.B., Químico Farmacéutico, Biotecnología, o carrera afín
Experiência previa en integración de dossiers para registros sanitarios (deseable en formato CTD/eCTD)
Conocimiento de normativas sanitarias vigentes (COFEPRIS, NOM-059, NOM-164, etc.)
Habilidad para organizar información técnica de forma transparente y estructurada
Orientación a resultados, atención al detalle y trabajo en equipo
Ofrecemos:
Proyecto con duración de 1 año
Sueldo competitivo
Prestaciones de ley y Superiores a las de ley
Estacionamiento de empresa.

📌 Analista De Documentacion Estado De México
🏢 Neolpharma
📍 Estado de México