Organización líder en la industria de manufactura de dispositivos médicos busca un Director de Auditoría y Gestión Integral de Riesgos responsable de diseñar, implementar y supervisar el sistema corporativo de auditoría, control interno y gestión integral de riesgos regulatorios, financieros y operativos.
La posición tiene alcance transversal sobre auditoría interna, auditoría financiera, controles internos y sistemas de gestión de calidad, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a la industria de dispositivos médicos.
Este rol es estratégico para fortalecer el gobierno corporativo, prevenir contingencias regulatorias y financieras, proteger los activos de la organización y garantizar la integridad operativa del negocio. Actuará como asesor independiente de la Dirección General, proporcionando evaluaciones objetivas sobre la efectividad de los controles internos y del sistema de gestión de riesgos.
Entre sus responsabilidades se encuentran el diseño y ejecución del Plan Anual de Auditoría Basado en Riesgos bajo el modelo COSO; liderazgo de la Gestión Integral de Riesgos Empresariales (ERM); supervisión de auditorías regulatorias y cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP); evaluación de la preparación ante inspecciones de COFEPRIS y FDA; supervisión del cumplimiento de ISO 13485 e ISO 9001; auditoría de procesos críticos como inyección de plásticos médicos, esterilización,



ensamble y liberación de producto; supervisión de auditoría financiera, controles presupuestales e inversiones CAPEX; evaluación de inventarios críticos y activos productivos; coordinación de auditorías externas; reporte directo de hallazgos críticos a Dirección General; y liderazgo de un equipo multidisciplinario de auditoría.
Requirements
Licenciatura en Contaduría Pública (indispensable).
Certificación como Auditor Líder (ISO 13485 o ISO 9001).
Mínimo 10 años de experiencia en auditoría interna o externa.
Experiencia en industria regulada (preferentemente dispositivos médicos).
Experiencia sólida en marcos COSO y Gestión Integral de Riesgos (ERM).
Experiencia comprobable liderando equipos de auditoría.
Conocimiento profundo en cumplimiento regulatorio sanitario.
Altos estándares de ética profesional e independencia.
Pensamiento estratégico y alta capacidad analítica.
Habilidad para desempeñarse en entornos altamente regulados.
Excelente comunicación con alta dirección y comités corporativos.
Benefits
Posición estratégica de nivel directivo con reporte directo a Dirección General.
Participación en decisiones fundamental de gobierno corporativo.
Estabilidad profesional dentro de una organización líder en su sector.
Sueldo competitivo acorde a experiencia y responsabilidades.
Oportunidad de fortalecer y consolidar el sistema corporativo de auditoría, riesgos y cumplimiento.

📌 Director de auditoría y gestión integral de riesgos (Monterrey)
🏢 Aspire Recruitment Solutions
📍 Monterrey