**Job Description Summary**:- Mantener el cumplimiento operativo de los procesos y regulaciones para la fabricación y desarrollo de productos médicos.
- Mantener e implementar cambios en la introducción del nuevo producto en coordinación con los miembros del equipo central de operaciones (CTM).
- Coordinar e implementar de manera oportuna los nuevos productos requeridos por R&D; Engineering y/o Pyxis San Diego Engineering.Liderar, facilitar, coordinar y realizar un seguimiento de las actividades diarias necesarias para garantizar que los lanzamientos de nuevos productos de productos médicos se completen a tiempo, con éxito y de manera consistente con los objetivos de la organización, las políticas departamentales, los procesos establecidos, las regulaciones gubernamentales y / o los términos y condiciones estándar del contrato.Cree y use planes de proyecto para proyectos asignados, que incluyen hitos claros y asignación de tareas de proyecto.Responsable de coordinar los cambios necesarios para mejorar la manufacturabilidad de los productos, así como la insourcing de nuevos productos.Apoye las evaluaciones de ingeniería de diseño y realice validaciones de procesos para calificar el proceso de fabricación.Utilice herramientas de gobierno (documento de alcance, informes de estado del proyecto, registros de riesgos y cambios, peajes, etc.)
para todos los proyectos asignados para administrar de manera efectiva todos los proyectos Mantener el cumplimiento operativo de los procesos y regulaciones para la fabricación y desarrollo de productos médicos.Mantener e implementar cambios en la introducción del actual producto en coordinación con los miembros del equipo central de la operación (CTM).
Coordinar e implementar de manera oportuna los nuevos productos requeridos por R&D; Engineering y/o Pyxis San Diego Engineering.Problema resolviendo en conjunto con los departamentos correspondientes en la investigación y resolución de problemas de calidad como quejas, defectos y rechazos.Comunicar los detalles diarios necesarios para mantener el proyecto en marcha, por ejemplo, elementos de acción, problemas, decisiones.Leadership para eliminar los obstáculos del proyecto y proporcionar una toma de decisiones eficiente.Negociación y colaboración efectivas con equipos multifuncionales y expertos en la materia.Conocimiento práctico de verificación y validación IQ/OQ/PQ, CAPA e investigación de fallos.Fuertes operaciones y antecedentes de business.Mantenimiento de los cronogramas de proyectos / programas múltiple y cronogramas.
**Required Skills**:Optional Skills**Primary Work Location**: MEX Tijuana - Parque Sur**Additional Locations**:**Work Shift**: