Mínimo 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad (industria farmacéutica o química).

Dominio de regulaciones nacionales e internacionales aplicables a la industria química y farmacéutica .

Excel intermedio-avanzado.

Experiencia en ERP y DMS (deseable).

Experiencia en auditorías regulatorias.

Inglés intermedio-avanzado: B2

Supervisar la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en los procesos productivos.

Verificar en sitio que los procesos de manufactura se realicen conforme a lo establecido en los procedimientos.

Revisar, integrar y resguardar la documentación de Batch Record de producto.

Brindar capacitación en BPM y procesos del Sistema de Gestión de Calidad.

Mantener actualizados los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).





Verificar la vigencia y cumplimiento de los procedimientos del sistema de calidad.

Gestionar documentación: auditorías, quejas, control de cambios, desviaciones, análisis de riesgos y revisión anual de producto.

Dar seguimiento a auditorías internas y externas (Clientes, COFEPRIS, FDA, INVIMA, entre otras).

Coordinar el control documental y emisión de procedimientos hacia producción.

Coordinar, revisar y controlar la emisión de los documentos utilizados para la fabricación de los productos.

Sueldo: $22,000.00 - $23,000.00 al mes

Beneficios:

- Confiable de gastos médicos
- Seguro dental
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Supervisor de aseguramiento de calidad (México)
🏢 ORGANO SINTESIS S.A. DE
📍 México