en axis clinicals latina , tercero autorizado por cofepris , somos una empresa especializada en investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad , comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.

actualmente, buscamos un coordinador de aseguramiento de calidad para nuestra unidad clínica , quien tendrá la ocasión de desarrollarse en un contexto internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua , colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos clave de aseguramiento de la calidad.
licenciatura concluida y título en q.f.b., bioquímica clínica, farmacia o carrera afín.
experiencia en control de calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
organización, comunicación y alto sentido de compromiso.

conocimientos
buenas prácticas de laboratorio (bpl) y documentación (bpd).
nom-177 y nom-059 vigentes.
nom-004, nom-007, nom-087 y nom-220 (deseable).
farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
intercambiabilidad de medicamentos.
guía ich e6 y declaración de helsinki.




ley general de salud y su reglamento en materia de investigación para la salud.
verificar el cumplimiento de bpc, bpl y bpd durante las diferentes etapas de los estudios.
supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los pno’s.
elaborar e implementar pno’s, planes y programas del sistema de gestión de calidad.
supervisar al personal de control de calidad de la unidad clínica.
identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
revisar y aprobar documentos clave, incluyendo protocolos e informes finales.
resguardar la documentación del sistema de gestión de calidad y del expediente maestro del estudio.
participar en auditorías internas y externas.
verificar la calibración de equipos e instrumentos.
sueldo competitivo, negociable de acuerdo a experiencia.
prestaciones de ley.
cotización al 100% ante el imss.
oportunidad de crecimiento profesional en un entorno internacional y regulado.
disponibilidad de horario.
zona de trabajo: norte de ciudad de méxico, a solo 10 minutos de lindavista.
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📌 Coordinador De Aseguramiento De Calidad En La Unidad Clínica Ciudad De México
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 Ciudad de México