**POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO**
**DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS**
**OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.
**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**:
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
- Autorización y actualización de documentos maestros
- Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
- Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
- Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
- Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
- Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
- Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
- Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
- Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
- Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación,



expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.
**ESCOLARIDAD**:Carrera Lic. Químico Farmacobiólogo, Lic. Químico Farmacéutico, Lic. Química o afín. (TITULO Y CEDULA)
**EXPERIENCIA**
- Procesos de manufactura de productos. (2 años)
- Interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad. (2 años)
- Control estadístico de procesos. (2 años)
- Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos. (2años)
**CONOCIMIENTOS**:
- NOM 059 (Buenas prácticas de documentación, almacenamiento etc.) y NOM 072.
- NOM 073, CFR 21 210, guías OMS (ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10).
- Procesos de fabricación, farmacopeas (FEUM, USP, EP), farmacología.
- Inglés/Intermedio
**UBICACIÓN**:Planta Tlajomulco.
**OFRECEMOS**:
- Pago quincenal.
- Vales de despensa al mes.
- Servicio de comedor.
- Servicio de Transporte.
- Prestaciones superiores.
- Fondo de ahorro
- Caja de ahorro a partir del primer mes.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!
Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.

📌 Jefe de Cumplimiento (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga