Descripción y detalle de las actividades
Descripción General de Puesto: Responsable del Mantenimiento, Planeación, Ejecución, Seguimiento y Mejora del Sistema de Gestión de Calidad y soporte al Sistema de Gestión Ambiental, bajo los estándares ISO:9001,14001,13485.
Experiência y requisitos
Experiência Requerida: - 3 Años en Posición Similar. Nível de Formación: - Carrera Universitaria Concluida. Ingles: - C-1 Fluido Marco Común Europeo. Conocimientos Indispensables: - ISO-9001, ISO-14001, ISO-13485 - Microsoft Office (Excel, Word, PPT, Project) - Técnicas de auditorías. - Auditor Interno, ISO-9001, 13485 - Process Validations for Medical Devices (IQ, OP, PQ) - Corrective Actions Preventive Actions (CAPA) - Manejo de Personal Conocimientos Deseables: - IATF 16949 - Auditor Líder. - 5s. - LPA. - Control de documentos. - Medical Device Directive to Medical Device Regulation (MDR)



- Risk Management for Medical Devices ISO 14971Auditing Techniques based on ISO 19011 - Auditing Techniques based 21 CFR 820 - Core Tools (PPAP, SPC, APQP, Control Plan, MSA, FMEA) - Controles para Cuarto Limpio - Cleanrooms and controlled environments - ISO 14644-1 - HACCP o BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) Competencias Funcionales: 1. Liderazgo. 2. Gestión colaborativa. 3. Análisis de Problemas. 4. Enfoque a Resultados. 5. Comunicación. 6. Toma de Decisiones. 7. Trabajo en Equipo.
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Jornada completa
**Horario** Lunes a Viernes de 7:00 am -4:00 pm
**Estudios** Titulo Profesional
**Sexo** Indistinto
**Disponibilidad p. viajar** No

📌 Coordinador de Calidad (Mexicali)
🏢 Plasticus, S.A. de
📍 Mexicali