**Acerca de la empresa**:
Somos una empresa líder en el sector de la rehabilitación, comprometida con la innovación y el bienestar de sus clientes. Valoramos el talento y la creatividad de nuestros colaboradores, ofreciendo un ambiente de trabajo participativo y oportunidades de crecimiento profesional.
**Requisitos del puesto**:
- Licenciatura en área Químico-biológico.
- Experiência previa en Dispositivos Médicos.
- Conocimientos avanzados de inglés (al menos un 70%).
- Conocimientos de CPEUM, LGS, RIS, FEUM.
- Conocimiento de Procedimientos Internos de COFEPRIS.
- Control Sanitario Internacional y Nacional (NOM 137, 240, 241)
- Conocimiento ISO 13485
- Normas de importación y comerciales (NOM-001-SCFI-2018, NOM-024-SCFI-2013, NOM-050-SCFI-2004, NOM-058-SCFI-2017, NOM-106-SCFI-2017).
- Tener capacidad de análisis, resolución de problemas, honestidad, empatía, compromiso, organización y capacidad de trabajar en equipo y bajo presión.
**Responsabilidades del puesto**:
- Revisar y actualizar la información necesaria para la obtención de Registros Sanitarios en México y LATAM.
- Elaborar y someter ante COFEPRIS los trámites de renovación y modificación de registros
- Gestionar y evaluar la documentación técnica y legal enviada por el proveedor para que cumpla con la normatividad pertinente de cada país.
- Gestionar la documentación legal y administrativa para mantenerla actualizada.




- Elaborar los reportes que solicite de manera interna la Dirección de Operaciones y/o CEO.
- Apoyar con la documentación regulatoria a las áreas de la empresa que así lo requieran para su operación.
- Fungir como Responsable de Tecnovigilancia ante COFEPRIS.
- Realizar y someter los informes de Tecnovigilancia ante COFEPRIS, cuando aplique.
- Obtener y dar mantenimiento a las certificaciones eléctrico
- electrónicas y de etiquetado de los productos que así lo requieran.
- Elaborar y actualizar los Procedimientos Normativos de Operación y difundir para todas las áreas.
- Elaborar y mantener actualizado el etiquetado sanitario, eléctrico y comercial delos productos en general.
- Apoyar en la elaboración del análisis de riesgo de los procesos de la empresa.
- Gestionar la promotoría de salud, buscando la salud integral de los colaboradores.
- Realizar los trámites necesarios para el correcto funcionamiento regulatorio de la empresa ante cualquier dependencia gubernamental.
**Prestaciones y beneficios adicionales**:
- Salario mensual competitivo de 15000 a 20000 pesos.
- Ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
- Prestaciones de ley.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $15,000.00 - $20,000.00 al mes
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuál es tu pretensión salarial?
- ¿Cuántos años de experiência tienes trabajando en el área de AR y SGC con EQUIPO MÉDICO?
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinación de Asuntos Regulatorios y Sgc (Colonia del Valle Sur)
🏢 FISIOLAB S.A. de
📍 Colonia del Valle Sur