27 ago
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Johnson & Johnson
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Huejotzingo
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Johnson & Johnson
Huejotzingo
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Control
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico, Mexico City, Mexico
Nos encontramos en la búsqueda de un** Analista Asociado de Control de Calidad**para integrarse al equipo de Control de Calidad en la** Planta Puebla de Johnson & Johnson Innovative Medicine**. Si te apasiona el análisis químico y físico dentro de la industria farmacéutica y buscas un rol donde la precisión, la calidad y el rigor científico sean fundamentales, esta puede ser la oportunidad adecuado para ti.
**Responsabilidades principales**:
- Ejecutar análisis químicos y físicos utilizando técnicas como **HPLC y UV** para granel, producto terminado, semiterminado, muestras en proceso, estudios de estabilidad y validaciones, siguiendo especificaciones oficiales y SOPs vigentes.
- Elaborar reportes cumpliendo estrictamente con criterios de **integridad de datos (ALCOA+)** y **GMP**.
- Realizar actividades de clasificación y acondicionamiento de productos para **Estabilidades Aceleradas y de Largo Plazo**.
- Preparar documentación técnica relacionada con las pruebas analíticas.
- Detectar y reportar oportunamente resultados **fuera de tendencia (OOT)** o **fuera de especificación (OOS)** siguiendo los procesos de investigación y escalamiento aplicables.
- Iniciar **Quality Issues**, participar en investigaciones, realizar análisis causa raíz y aportar información para la implementación de **CAPAs**.
- Asegurar el registro oportuno de resultados y la entrega dentro de los tiempos establecidos.
- Completar en tiempo todas las capacitaciones requeridas en **ComplianceWire** antes de ejecutar cualquier tarea.
- Operar como personal autorizado para manejo de sustancias controladas y utilizar adecuadamente el módulo correspondiente en **eLIMS**, cuando aplique.
- Crear o actualizar SOPs/WIs de operaciones de QC y equipos.
- Mantener el entorno de trabajo **limpio, seguro y organizado**, siguiendo normas de seguridad y uso adecuado de recursos (equipos, EPP, reactivos, materiales y consumibles).
- Ejecutar otras actividades asignadas por el supervisor según necesidades del área.
**Requisitos**:
- Licenciatura en QFB, QFI, IQ, IB, IBT o afines.
- De 0 a 3 años de experiência en la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
- Inglés básico-intermedio.
- Conocimiento de GMP, EHS y lineamientos regulatorios aplicables.
- Manejo de Microsoft Office.
- Capacidad para levantar hasta 20 libras.
**Buscamos un perfil con**:
- Precisión y rigor científico.
- Alto nível de orientación al detalle.
- Capacidad de trabajo en equipo.
- Compromiso con la seguridad y el cumplimiento normativo.
Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión han sido pilares de nuestra cultura. Estos valores impulsan nuestra innovación y nuestra capacidad para generar soluciones que respondan a las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos.
En Johnson & Johnson, **todos pertenecemos**.
**Required Skills**:
**Preferred Skills**:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy
📌 Analista Asociado de Control de Calidad (Huejotzingo)
🏢 Johnson & Johnson
📍 Huejotzingo