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Analista de Asuntos Regulatorios
con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
? Principales responsabilidades
- Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos.
- Mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como Avisos de funcionamiento / Licencias.
- Garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante CEMAR y registro de Cosméticos.
- Garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México.
- Asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.) estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto, renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente . Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma.
? Perfil requerido
- Licenciatura en
QFB
,
QFI, IF
o carrera afín.
- 3 años de experiencia
en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
- Experiencia deseable en
medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos
- Conocimiento y experiencia en
regulación de publicidad de productos para la salud
.
- Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
- Capacidad para interpretar legislación
📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Exeltis México
📍 Ciudad de México
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