Descripción de la empresa Sygo Health es una empresa especializada en el cumplimiento regulatorio y acceso al mercado para dispositivos médicos, nos aseguramos que los productos cumplan con la regulación en México y estén disponibles de forma rápida y segura en el mercado. Garantizamos transparencia, en todas las operaciones, creando un entorno fiable y confiable para el desarrollo profesional.

Descripción del puesto Como Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos te encargarás de preparar, revisar y gestionar la documentación regulatoria necesaria para el registro y la autorización de dispositivos médicos ante COFEPRIS y otras autoridades, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables y manteniendo actualizados los expedientes. Trabajarás en contacto con equipos internos y con clientes nacionales y extranjeros para resolver dudas sobre requisitos, técnicos, legales, administrativos, plazos y procesos, colaborarás en auditorías y revisiones internas de cumplimiento.



También realizarás seguimiento de cambios normativos y elaborarás informes y alertas para la empresa. Es un puesto de tiempo completo, presencial y ubicado en Benito Juárez, CDMX.

Requisitos
Formación universitaria, QFB, QBP, Farmacia, Ingeniería biomédica, Ciencias de la salud o similar.
Conocimiento de la regulación de dispositivos médicos en México （COFEPRIS) así como de procesos de registro sanitario, importación y comercialización.
Aptitudes en gestión documental, redacción técnica y manejo de expedientes regulatorios, con atención al detalle y rigor en el cumplimiento de plazos.
Capacidad para trabajar en equipo, comunicación clara y efectiva, orientación a la resolución de problemas
Nivel de inglés suficiente para revisar documentación técnica y comunicarse con clientes extranjeros.
Interés por el sector de dispositivos médicos y disposición para mantenerse al día sobre cambios legislativos y normativos.

📌 Asuntos Regulatorios Dispositivos Médicos (Benito Juárez)
🏢 Sygo Health
📍 Benito Juárez