Ingénieur qualité principal (Chihuahua)

Ingénieur qualité principal (Chihuahua)

27 ago
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Medtronic
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Chihuahua

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Medtronic

Chihuahua

Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.

Journée type Seeking a highly skilled and experienced Principal Quality Engineer to provide technical leadership across complex investigations, advanced problem-solving initiatives, validation programs, and strategic quality improvement efforts. This role will serve as a key partner to Quality, Operations, Manufacturing Engineering, Regulatory Affairs, and Supply Chain teams, driving robust root cause analysis, CAPA effectiveness, risk management, and quality engineering excellence. The adecuado candidate will be a self-starter with strong analytical and leadership skills, capable of solving complex technical challenges while influencing cross-functional teams and driving sustainable improvements. This position will also serve as the Quality representative for capital investment projects, equipment qualifications, process validations, and implementation of new manufacturing technologies. The successful candidate will provide expert guidance to ensure quality requirements are integrated throughout project planning and execution, while strengthening compliance, operational performance, and inspection readiness. Through technical mentorship, strategic leadership, and hands‑on problem solving, this role will play a critical part in advancing the site's quality culture, reducing risk, and supporting long‑term business objectives.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

- Develops, modifies, applies and maintains quality standards and protocol for processing materials into partially finished or finished materials product.
- Collaborates with engineering and manufacturing functions to ensure quality standards are in place.
- Devises and implements methods and procedures for inspecting, testing and evaluating the precision and accuracy of products and production equipment.
- Designs or specifies inspection and testing mechanisms and equipment; conducts quality assurance tests; and performs statistical analysis to assess the cost of and determine the responsibility for products or materials that do not meet required standards and specifications.
- Ensures that corrective measures meet acceptable reliability standards and that documentation is compliant with requirements.
- May specialize in the areas of design, incoming material, production control, product evaluation and reliability, inventory control and/or research and development as they apply to product or process quality.

Nice to have:

- Demonstrated expertise in advanced problem-solving methodologies such as DOE, DMAIC, Shainin, Kepner-Tregoe, 8D, and statistical analysis to resolve complex manufacturing and quality issues.
- Experience leading capital investment projects, process validations (IQ/OQ/PQ), equipment qualifications, automation initiatives, and implementation of new manufacturing technologies within a regulated environment.
- Strong background in risk management and regulatory compliance, including PFMEA, DFMEA, ISO 14971, FDA, ISO 13485, and support of regulatory inspections and external audits.
- Proven ability to influence cross-functional teams and senior leadership, providing technical mentorship while driving strategic quality, operational excellence, and continuous improvement initiatives.

TECHNICAL SPECIALIST CAREER STREAM: An individual contributor with responsibility in our technical functions to advance existing technology or introduce new technology and therapies. Formulates, delivers and/or manages projects assigned and works with other stakeholders to achieve desired results. May act as a mentor to colleagues or may direct the work of other lower level professionals. The majority of time is spent delivering R&D;, systems or initiatives related to new technologies or therapies – from design to implementation - while adhering to policies, using specialized knowledge and skills.

DIFFERENTIATING FACTORS

- Autonomy: Recognized expert, managing large projects or processes. Exercises considerable latitude in determining deliverables of assignments, with limited oversight from manager. Coaches,



reviews and delegates work to lower level specialists.
- Organizational Impact: Contributes to defining the direction for new products, processes, standards, or operational plans based on business strategy with a significant impact on work group results. May manage large projects or processes that span outside of immediate job area.
- Innovation and Complexity: Problems and issues faced are difficult, moderately complex and undefined, and require detailed information gathering, analysis and investigation. Develops solutions to moderately complex problems, and/or makes moderate to significant improvements of processes, systems or products independently to enhance performance of job area. Implements solutions to problems.
- Communication and Influence: Represents organization as a primary contact for specific projects and initiatives; communicates with internal and external customers and vendors at various levels. May negotiate with others to reach understanding or agreement, and influence decision‑making.
- Leadership and Talent Management: Typically provides guidance, coaching and training to other employees within job area. Typically manages major / moderately complex projects, involving delegation of work and review of work products, at times acting as a team leader.

Required Knowledge and Experience: Requires a Baccalaureate degree and minimum of 7 years of relevant experience OR Master's degree with a minimum of 5 years relevant experience OR PhD with 3 years relevant experience.

Minimum Requirements

- Education: Minimum bachelor’s degree in engineering, or a related technical field. Advanced degree is preferred
- Regulatory Knowledge: In-depth knowledge of FDA regulations, ISO 13485, ISO 14971, and other relevant standards.
- Problem‑Solving: Strong analytical and problem‑solving skills with the ability to conduct thorough root cause analysis.
- Certifications: Certified Quality Engineer (CQE), Six Sigma Green Belt or equivalent certification.
- Communication: Excellent written and verbal communication skills, with the ability to effectively collaborate with cross‑functional teams and present complex information to stakeholders.
- Leadership: Proven leadership and project management skills with the ability to lead teams and manage multiple projects simultaneously.

Preferred Qualifications

- Certifications: Lean or Sig Sigma Black Belt is preferred.
- Experience: Regulated engineering field.
- Industry Experience: Medical device industry.
- Technical Skills: Proficient in quality management systems, risk management, regulatory compliance, and statistics.

Exigences physiques du poste Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.

Avantages sociaux et rémunération

Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle. This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP). Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées.



Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D; à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Nous changeons des vies. Chaque membre de l’équipe, chaque jour, contribue à améliorer et à redéfinir la manière dont le monde traite les affections de santé les plus pressantes, de la maladie cardiaque au diabète. Nous devons notre leadership dans ce secteur à la passion et l’ingéniosité de notre personnel. C’est notre identité. En travaillant ensemble, nous utilisons la science, la médecine et une connaissance approfondie du corps humain pour créer des technologies extraordinaires qui peuvent transformer des vies. Nous construisons des solutions extraordinaires comme une seule équipe. Grâce à l’état d’esprit Medtronic qui définit notre façon de travailler. La rapidité et la détermination font partie de notre ADN. La diversité des points de vue inspire nos réponses audacieuses à tous les défis qui se présentent à nous. Nous obtenons des résultats de la bonne façon, d’une avancée à une autre pour chaque patient. C’est à vous de mener cette carrière qui changera votre vie. En apportant vos idées ambitieuses, votre perspective unique et vos contributions, vous... Construisez un avenir meilleur, en augmentant votre impact sur les causes qui comptent pour vous et pour le monde Développez une carrière qui reflète votre passion et vos capacités Vous connectez à une culture dynamique et inclusive qui accepte de relever le défi de l’apprentissage tout au long de la vie Ces engagements distinguent notre équipe des autres : Des expériences qui mettent les patients au premier plan. Le respect des personnes est la marque de notre humanité. Cela permet à notre équipe d’avoir un impact positif sur ne serait-ce qu’une seule vie. Et cela signifie que nous accordons également la priorité à nos collaborateurs chez Medtronic, en créant une culture d’appartenance et en nous efforçant toujours de vous fournir les ressources dont vous avez besoin pour renforcer votre carrière. Des technologies qui transforment la vie. Quel que soit votre poste, vous contribuez à créer des technologies qui transforment des vies. Ce que nous construisons donne aux patients les moyens de vivre leur vie comme ils l’entendent. De meilleurs résultats pour notre monde.

La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi

La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap. Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent. Cet employeur participe au programme fédéral « E-Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés. Pour plus d’informations sur le programme « E-Verify », veuillez cliquer ici. Pour obtenir des mises à jour sur les offres d’emploi, veuillez vous rendre sur la page de connexion des candidats et vous connecter pour vérifier l’état de votre candidature. Si vous avez besoin d’aide pour remplir votre candidature, veuillez envoyer un e‑mail à [email protected] Pour demander la suppression de vos informations personnelles de nos systèmes, veuillez envoyer un e‑mail à [email protected].

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