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Exeltis México
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Ciudad de México
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Exeltis México
Ciudad de México
¡Únete a Exeltis! Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes. Principales responsabilidades Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos. Mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como Avisos de funcionamiento / Licencias. Garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante CEMAR y registro de Cosméticos. Garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México. Asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.)
estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto, renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente. Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma. Perfil requerido Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín. 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados. Experiencia deseable en medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud . Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias. Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio. Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación. Inglés AVANZADO DESABLE ⭐ Ofrecemos Sueldo competitivo acorde con experiencia. Prestaciones superiores a las de ley. Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto. Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte. Envía tu CV
📌 Analista De Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Exeltis México
📍 Ciudad de México