**Nuestro cliente**:
Empresa lider en la fabricación de dispositivos médicos
**Buscamos**:
CAPA Engineer
**Objetivo del puesto**:
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad mediante la gestión efectiva del proceso de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad.
**Responsabilidades**:
- Coordinar y dar seguimiento a investigaciones de no conformidades, desviaciones y reclamaciones.
- Liderar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) asegurando el cumplimiento de plazos, calidad y documentación requerida.
- Realizar análisis de causa raíz utilizando metodologías como 5 Why's, Ishikawa, FMEA, entre otros.
- Mantener actualizados los indicadores clave del sistema de calidad relacionados con CAPA.
- Participar en auditorías internas y externas (FDA, ISO *****).
- Trabajar en conjunto con áreas de ingeniería, producción, calidad y regulación para implementar mejoras.
**Requisitos**:
- Ingeniería (Industrial, Biomédica, Mecánica, o afín).
- Experiência mínima de 3 años en manejo de procesos CAPA
- Industria médica o farmacéutica (Preferentemente)
- Conocimiento de normativas ISO, IATF y/o FDA
- Inglés avanzado
- Dominio de herramientas de análisis de causa raíz y mejora continua.
- Preferentemente certificado en Core Tools,
- Amplio manejo de Minitab,
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $25,****** - $35,****** al mes
Beneficios:
- Protegido de gastos médicos
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Experiência:
- Metodologia CAPA: 3 años (Obligatorio)
Idioma:
- Ingles Avanzado (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial