Laboratorios Sophia, empresa mexicana líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos oftálmicos, busca integrar a su equipo de Investigación y Desarrollo a un(a): Especialista en Diseño y Desarrollo Tecnológico.
Sobre esta Vacante
Sophia
Ubicación: Guadalajara, Jalisco, México
Modalidad: On-site
Industria: Pharmaceutical Manufacturing
Objetivo del puesto
Diseñar, desarrollar y ejecutar proyectos de desarrollo farmacéutico para nuevos productos y reformulaciones, garantizando el cumplimiento de lineamientos y regulaciones nacionales e internacionales, así como de los perfiles de producto establecidos.
Principales responsabilidades
Diseñar y ejecutar planes de trabajo para el desarrollo farmacéutico de nuevos productos.
Definir estrategias de desarrollo conforme a requerimientos regulatorios y necesidades de mercado.
Realizar actividades de desarrollo farmacéutico, incluyendo:
Estudios de preformulación.
Diseño experimental.
Formulación y optimización.
Protocolos y estudios de estabilidad.
Desarrollo de lotes piloto.
Elaborar protocolos, procedimientos, fórmulas maestras y documentación técnica relacionada con el desarrollo de productos.
Generar expedientes técnicos para registro sanitario de nuevos productos y reformulaciones.
Asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables (FDA, EMA, ICH, NOM, entre otras).
Escolaridad
Ingeniería Química, QFB, Ingeniería Biotecnológica, Ingeniería Industrial o carreras afines.
Experiencia
Mínimo 3 años en posiciones como Formulador(a), Investigador(a) o funciones relacionadas con desarrollo de productos farmacéuticos.
Conocimientos
Desarrollo de productos farmacéuticos.
NOM-059 y NOM-073.
Guías ICH, FDA y EMA.
Administración de proyectos.
Manejo de SAP.
Paquetería Office, incluyendo Microsoft Project.
Idioma
Inglés intermedio (500 puntos TOEFL o equivalente).
Competencias
Pensamien
📌 Especialista En Diseño Y Desarrollo Tecnológico Centro (Ciudad de México)
🏢 Sophia
📍 Ciudad de México
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