Responsable de asegurar la implementación y administración del Sistema de Gestión de la Calidad, con el fin de dar cumplimiento a los requerimientos de las instalaciones, productos y servicios de todas las normas GMP aplicables. Proporcionar liderazgo y dirección a la organización de Calidad con enfoque en las necesidades del cliente.
Administra el presupuesto relacionando a actividades de Upjohn.
El Líder de Calidad para Upjohn también es el Responsable Sanitario ante la Secretaría de Salud y otras agencias reguladoras y tiene como propósito asegurar que todas las operaciones realizadas en el almacén se mantengan bajo cumplimiento regulatorio para lograr los objetivos de negocio y estratégicos, establecidos para la planta. Es responsable de mantener a la empresa protegida y vigente en el cumplimiento de las regulaciones nacionales requeridas en materia de registros sanitarios.
Es el contacto con la autoridad sanitaria de México (COFEPRIS) y con el área de regulatorios de Upjohn. Es responsable de gestionar las actividades regulatorias para todo lo relacionado a Upjohn.
Se encarga de preparar / revisar toda la documentación técnica que se requiere para la presentación de un expediente de registro (dossier).
Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: 30500
Ventajas sociales o económicas
Atractivo sueldo
Contrato directo por la empresa
Prestaciones superiores a las de la ley
Posibilidad de crecimiento y desarrollo
Buen ambiente de trabajo
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Requisitos
Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o Licenciatura en Farmacia (Titulado y con Cédula Profesional)
Experiência: 5 años de experiência comprobable en experiência en Cumplimiento, Aseguramiento de Calidad y/o Laboratorio y Asuntos Regulatorios, armado de dossier y trámites ante los diferentes ministerios de salud
Conocimientos: NOM-059, NOM-072, NOM-73, manejo de farmacopeas, regulación nacional e internacional, ley general de salud, SAP, manejo de office y manejo de Trackwise
Skills: proactivo, comunicación efectiva, organización, responsable, enfoque en el cliente y en el negocio, trabajo en equipo, trabajo por objetivos, tolerancia a la frustración, sentido de urgencia y liderazgo
Inglés: intermedio - Avanzado
Estudios mínimos
Licenciado
- Especialidad:_ Químico Farmacéutico Biólogo
**Idiomas**:
Inglés nível Alto.
- Experiência mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna
📌 Líder de Cumplimiento de Calidad Toluca (Toluca de Lerdo)
🏢 Pfizer
📍 Toluca de Lerdo
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