PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO
Asegura la preparación correcta de documentos técnicos, certificados analíticos, CLV´s, GMP´s, especificaciones, procedimientos, trámites regulatorios (como: avisos de maquilas, plazos para agotar existencias, trámites de productos controlados, biológicos y biotecnológicos) para dar
respuesta a solicitudes nacionales y de exportación.
RESPONSABILIDADES
1. Cumplimiento Regulatorio
Emite documentos técnicos Regulatorios que aseguran el cumplimiento de la normatividad nacional, internacional y corporativa, para el registro y renovación de productos, así como prepara trámites regulatorios para el sometimiento a las diferentes entidades regulatorias (COFEPRIS, INVIMA,
ANVISA, etc). Prepara Modificaciones de Registro para obtener la aprobación de cambios regulatorios.
2. Servicio al Cliente
Asegura la entrega de la información en tiempo y forma con los recursos asignados al área, para mantener el nível de servicio. Mantiene relación con las diferentes áreas internas y externas.
3. Estrategia
Asegura el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta.
**Perfil**:
1. Escolaridad:



Licenciatura en el área Química, Farmacéutica o Biológica (QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico)
2. Experiência: Tiempo en la función / especialidad: 1 año Experiência total requerida: 3 años
¿En qué puestos? Químico Analista, Químico en Asuntos Regulatorios, Químico en Documentación, Auditor de Procesos
3. Idiomas Idioma: inglés Dominio: Intermedio Aplicación: Técnica, comunicación oral y escrita
4. Otros: Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001. Título y cedula cualificado Regulación Nacional e internacional, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas aplicables (NOM-059, NOM-073, NOM-072), manejo de Farmacopeas y Suplementos. Microsoft Office Otros: Sistema (SAP), Trabajo en equipo, organización, orden y limpieza, proactivo, responsable y adaptación al cambio.
Work Location Assignment: On Premise
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control
LI-PFE

📌 Analista de Cumplimiento de Calidad (Viatris) (Toluca de Lerdo)
🏢 Pfizer
📍 Toluca de Lerdo