DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
TIJUANA, B.C. 22476, MEXICO
**Detalles del puesto**
- Flexibilidad laboral: Onsite
- ID de la solicitud: R
- Tipo de contrato: Full Time
- Categoría laboral: RAQA
- Viajes:
- Reubicación: No
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- Descripción del puesto
- Resumen
El operador de control de calidad es responsable de la revisión del 100% de todos los registros de documentación para verificar su precisión, integridad y ser una función de apoyo para los equipos de producción y realizar inspecciones diarias de productos. Esta posición también ayudará en la liberación de dispositivos esterilizados (solo VHP) y la revisión completa de los informes de esterilizaciones.
Conocedor de todos los aspectos de las áreas de producción y está calificado en las áreas asignadas mientras desarrolla experiência en otras áreas. Ocasionalmente se adapta a otras áreas, pero necesita dirección y / o supervisión. Impulsa la cultura de calidad a diario colaborando activamente con los equipos de calidad y fabricación.
Responsabilidades y Tareas Esenciales
- Iniciar una solicitud de corrección para las discrepancias relacionadas con los registros de DHR, tiempos, temperaturas, error de documentación, cantidad, etc.
- Mantener hojas de cálculo para seguimiento y análisis de tendencias (Muestras, PIB, inspecciones, hallazgos, etc.)



Prepara informes técnicos básicos / simples.
- Mantener buenas prácticas de mantenimiento de registros.
- Mantener exacto y organizado de los registros de calidad.
- Buena comunicación con la organización para asegurar que se tomen acciones para resolver las correcciones necesarias.
- Verifica que la documentación (viajero, Certificado de análisis, Certificado de cumplimiento, MSDS, etc.) esté presente.
- Completa todos los formularios de monitoreo diario (muestra de sello, inspecciones de productos, etc.) según lo requiera el procedimiento.
- Inspecciona el material utilizando varias herramientas de medición, utiliza los requisitos de AQL para el dibujo específico y los documentos requeridos por procedimiento para garantizar que se haya procesado el material correcto.
- Mantiene la jaula de cuarentena de acuerdo con SOP.
- Completa toda la documentación relacionada con el material no conforme.
- Capacidad para crear, investigar y mantener no conformidades.
- Mantiene la integridad de los datos mediante el uso del sistema MES.
- Capacidad para comunicar los hallazgos de manera efectiva en forma oral y escrita con el objetivo de mejorar las preocupaciones del proceso con el uso de requisitos de mejora continua.
- Ser preciso y meticuloso al observar y registrar todos los detalles del procesamiento diario, incluido el volumen, los números de lote, los colores, las partículas y cualquier desviación del procedimiento.




- Redactar / revisar procedimientos de control de calidad y SOP con apoyo de ingeniería / AO.
- Sugiere y documenta cambios de proceso para respaldar proyectos y mejoras de procesos.
- Enlace para los grupos de control de calidad, ingeniería y desarrollo para todos los problemas de fabricación.
- Impulsa la cultura de la calidad y tiene la capacidad de trabajar en equipo colaborando con los equipos de calidad y fabricación.
- Capacidad para realizar escaneo UDI como parte de los requisitos de la FDA.
- Atender la solicitud que cumpla con los requisitos proporcionando documentos relacionados con la producción / puede ser necesaria una solicitud de inspección adicional.
- Cumplir con los requisitos de ISO .
- Trabaja bajo supervisión
- Recibe instrucciones detalladas para el proceso
- Otras tareas asignadas por el gerente.
Responsabilidades de Supervision
- Yes 0 No 1 If yes, does this position have
- Direct Reports? Yes 0 No 1
Cualificaciones (Educación, Certificaciones y/o Experiência)
- Escuela secundaria terminada
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Experiência mínima de un año trabajando en un entorno regulado.
- Capacidad para trabajar de forma independiente con poca dirección.
- Capacidad para seguir y cumplir con horarios y cronogramas.
- Comprender y seguir los procedimientos de QSR, ISO y departamentales.
- Experiência en Microsoft Office (word, excel, etc.).
- Experiência preferida con MES y SAP.
- Capacidad para resolver problemas y abordar preocupaciones relacionadas con la producción.
- Work Environment
- Exposición a un ambiente controlado, sujeto a interrupciones, sujeto a condiciones cambiantes.
- Equipo de protección personal requerido según lo indicado por el pro

📌 Qc Inspector (Tijuana)
🏢 Stryker
📍 Tijuana