En Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, somos una empresa especializada en investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.
Actualmente, buscamos un Coordinador de Aseguramiento de Calidad para nuestra Unidad Clínica, quien tendrá la oportunidad de desarrollarse en un entorno internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua, colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos fundamental de aseguramiento de la calidad.
- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímica Clínica, Farmacia o carrera afín.
- Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Organización, comunicación y alto sentido de compromiso.
Conocimientos
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
- NOM-177 y NOM-059 vigentes.
- NOM-004, NOM-007, NOM-087 y NOM-220 (deseable).
- Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
- Intercambiabilidad de medicamentos.
- Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
- Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud.
- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las diferentes etapas de los estudios.
- Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los PNO’s.
- Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Supervisar al personal de Control de Calidad de la Unidad Clínica.
- Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
- Revisar y aprobar documentos clave, incluyendo protocolos e informes finales.
- Resguardar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y del expediente maestro del estudio.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Verificar la calibración de equipos e instrumentos.
- Sueldo competitivo, negociabl
📌 Coordinador de Aseguramiento de Calidad en la Unidad Clínica (Ciudad de México)
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 Ciudad de México
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