En Axis Clinicals Latina , Tercero Autorizado por COFEPRIS , somos una empresa especializada en investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad , comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa. Actualmente, buscamos un Coordinador de Aseguramiento de Calidad para nuestra Unidad Clínica , quien tendrá la oportunidad de desarrollarse en un entorno internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua , colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos fundamental de aseguramiento de la calidad. Licenciatura concluida y título en Q. F. B., Bioquímica Clínica, Farmacia o carrera afín. Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica. Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad. Organización, comunicación y alto sentido de compromiso. Conocimientos Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD). NOM-177 y NOM-059 vigentes. NOM-004, NOM-007, NOM-087 y NOM-220 (deseable). Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia. Intercambiabilidad de medicamentos. Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud. Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las diferentes etapas de los estudios. Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los PNO’s. Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad. Supervisar al personal de Control de Calidad de la Unidad Clínica. Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas. Revisar y aprobar documentos clave, incluyendo protocolos e informes finales. Resguardar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y del expediente maestro del estudio. Participar en auditorías internas y externas. Verificar la calibración de equipos e instrumentos. Sueldo competitivo, negociable de acuerdo a experiencia. Prestaciones de ley. Cotización al 100% ante el IMSS. Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno internacional y regulado. Disponibilidad de horario. Zona de trabajo: Norte de Ciudad de México, a solo 10 minutos de Lindavista. #J-18808-Ljbffr
📌 Coordinador de aseguramiento de calidad en la unidad clínica (Ciudad de México)
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 Ciudad de México
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