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Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidadesLiderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios.Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación.Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados.Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.Coordinar auditorías,
visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
Perfil requeridoLicenciatura en QFB, QFI, IFo carrera afín.6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.Experiencia comprobable en medicamentos controlados.Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios.Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud.Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.Inglés AVANZADO⭐ OfrecemosSueldo competitivo acorde con experiencia.Prestaciones superiores a las de ley.Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.
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