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Offenbach Mexicana, S.A. De
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Xico
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Offenbach Mexicana, S.A. De
Xico
Objetivo del puesto Asegurar la planeación, ejecución y análisis de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, ICH) y aportando información confiable para el desarrollo y registro de medicamentos.Actividades principalesDiseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.Requisitos y preparaciónLicenciatura en Química,
Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.OfrecemosSueldo competitivo acorde a experiencia.Prestaciones de ley y superiores.Oportunidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.Ambiente de trabajo colaborativo y competente.
📌 Químico De Estabilidades (Xico)
🏢 Offenbach Mexicana, S.A. De
📍 Xico