Summary

~Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y constantes y en ensayos clínicos y asegura la eficiencia y el oportuno procesamiento de acuerdos de confidencialidad y acuerdos clínicos.

Superv. el cumplim. de los protoc. y determ. la terminación de los estudios. Gestiona archivos clínicos y reglamentarios y mantiene el inventario clínico previsto para la distribución a sitios de investigación. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, Organizaciones de Investigación de Contratos y otros proveedores.

Selecciona, desarrolla y evalúa personal para asegurar la operación optimizado de la función.

About The Role

Major Accountabilities

~ Supervisa programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida.

~ Es responsable de asegurar la comunicación alineada con Asociados en Investigaciones Clínicas del País/la Agrupación, Gerentes y otros interesados clave en la ejecución y el progreso de estudios clínicos.

~ Identificar nuevos sitios para ensayos clínicos; analizar la capacidad y hacer recomendaciones para la inclusión de ensayos.

~ Facilitar la preparación y recopilación de documentos a nivel sitio; resolver problemas según la necesidad.

~ Puede ejecutar iniciación y capacit. del sitio.

~ Implem. la gestión total del sitio incluyendo visitas de supervisión, evaluación reguladora, gestión de suministro de medicamentos y resolución de problemas del sitio,



para asegurar el cumplim.

~ Rastrear puntos clave en la ejec. de ensayos; identificar problemas; resolver problemas y escalar como corresponda.

~ Puede gestion. el reclutam. y ejec. planes de conting., como sea necesario.

~ Completar la preparac./generación de informes de supervisión de estudios.

~ Puede dirigir y presidir reuniones locales del equipo del estudio, asistir y partic. en reunion. de equ. de ensayos clínic. glob.

~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción

~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~ Entregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externos

~ Entrega de ensayos clínicos a estándares de calidad y plazos acordados

~ Cumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externas.

Work Experience

~Colaboración internacional

~Amplitud funcional

~Gestión de crisis

Skills

~Monitoreo Clínico

~Investigación Clínica

~Ensayos clínicos

~Desarrollo de fármacos

~Ciencias de la Salud

~Protocolo de Ensayo Clínico

~Ciencias biológicas

~Cumplimiento normativo

~Habilidades para la toma de decisiones

Language

Inglés

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)

📌 Clinical Research Medical Advisor (Ciudad de México)
🏢 Novartis México
📍 Ciudad de México