Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
NOMBRE DE LA VACANTE: ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
Determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.
Responsabilidades y actividades:
Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de reciente registro en nuevos productos.
Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.
Experiência:
Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías,



estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nível internacional. 2 años
Conocimientos:
Ley General de Salud.
Reglamento de Insumos para la Salud.
Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
Inglés avanzado.
Educación:
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
Biológicas o Ingeniería Química
Perfil Complementario:
Disponibilidad de moverse entre las plantas de Zona Industrial, Tlajomulco y Av. España

📌 Especialista De Documentacion Técnica Especialista Guadalajara
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara