POSICIÓN: ANALISTA DE VALIDACIÓN
OBJETIVO DEL PUESTO:
Ejecutar las calificaciones, validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones o productos, así como para el mantenimiento del estado validado, lo que favorece que los procesos entreguen consistentemente producto conforme a especificaciones.
RESPONSABILIDADES:
Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los protocolos de calificación, validación para su autorización.
Realizar las pruebas definidas en el protocolo de calificación, validación previamente autorizado, asegurando el sustento y trazabilidad de los datos colectados.
Realizar el análisis de los datos obtenidos en las pruebas de calificación, validación. Proponer conclusiones de como operar los equipos/procesos y documentar la información de los reportes de calificación/validación para su autorización.
Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
ESCOLARIDAD:
Químico farmacéutico biólogo, Ing. Químico, Ing. Mecatrónica o a fin.
EXPERIENCIA:




Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica (deseable).
Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica (deseable).
CONOCIMIENTOS:
NOM-059 SSA1.2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
Buenas prácticas de manufactura nacional.
UBICACIÓN:
Zona Industrial
HORARIOS:
Lunes a Viernes, pero con disponibilidad de rolar turnos de 12 horas, 4 x 3, entre lunes a domingo.
OFRECEMOS:
Prestaciones de ley
Prestaciones superiores.
Pago quincenal.
Servicio de comedor.
Vales de despensa al mes.
Fondo de ahorro
Caja de ahorro a partir del primer mes.
Protegido de vida
.Posibilidad de crecimiento.
.Aumento salarial anual.
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📌 Analista De Validacion Guadalajara
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara