En Axis Clinicals Latina , Tercero Autorizado por COFEPRIS , somos una empresa especializada en investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad , comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.
Actualmente, buscamos un Coordinador de Aseguramiento de Calidad para nuestra Unidad Clínica , quien tendrá la oportunidad de desarrollarse en un entorno internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua , colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos clave de aseguramiento de la calidad.
Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímica Clínica, Farmacia o carrera afín.
Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
Organización, comunicación y alto sentido de compromiso.
Conocimientos
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
NOM-177 y NOM-059 vigentes.
NOM-004, NOM-007, NOM-087 y NOM-220 (deseable).
Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
Intercambiabilidad de medicamentos.
Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud.
Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las diferentes etapas de los estudios.
Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los PNO’s.
Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
Supervisar al personal de Control de Calidad de la Unidad Clínica.
Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
Revisar y aprobar documentos principal, incluyendo protocolos e informes finales.
Resguardar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y del expediente maestro del estudio.
Participar en auditorías internas y externas.
Verificar la calibración de equipos e instrumentos.
Sueldo competitivo, negociable de acuerdo a experiencia.
Prestaciones de ley.
Cotización al 100% ante el IMSS.
Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno internacional y regulado.
Disponibilidad de horario.
Zona de trabajo: Norte de Ciudad de México, a solo 10 minutos de Lindavista.
#J-18808-Ljbffr
📌 Coordinador de Aseguramiento de Calidad en la Unidad Clínica (Nezahualcóyotl)
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 Nezahualcóyotl
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