OBJETIVO DEL PUESTO
Dirigir y coordinar el desarrollo de métodos analíticos para la caracterización de productos, asegurando la
validación, transferencia y cumplimiento de los requisitos regulatorios establecidos por autoridades
nacionales o internacionales, así como por los estándares de calidad exigidos por los clientes.
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
1. Liderar el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos para el control de calidad y
liberación de productos.
2. Coordinar la planeación y ejecución de estudios analíticos requeridos en proyectos de desarrollo,
transferencia tecnológica y mejora continua.
3. Supervisar y validar documentos verificando las órdenes de fabricación, procedimientos y estudios
de estabilidad, sean correctos y estén actualizados.
4. Asegurar que los procesos analíticos cumplan con los requerimientos de las autoridades
regulatorias y clientes.
5. Gestionar los recursos humanos y materiales del área, optimizando tiempos y costos operativos.
6. Coordinar la calibración y mantenimiento de equipos analíticos, garantizando su operatividad y
precisión.
7. Establecer estrategias de mejora continua en los procesos de desarrollo analítico.
8.
Representar al área en auditorías internas y externas, asegurando la correcta documentación de
procedimientos y cumplimiento de normativas.
9. Brindar soporte técnico a otras áreas como producción, calidad y regulatorio en temas analíticos.
**Requisitos**:
Escolaridad: Ingeniería Química (título y cédula competente indispensables).
Experiência: Deseable contar con mínimo 10 años en desarrollo analítico en la industria farmacéutica, con al
menos 2 años en posiciones de liderazgo.
Conocimientos:
- Desarrollo Analítico: Diseño y optimización de métodos para análisis de materias primas y productos.
- Formulaciones: Soporte en caracterización y optimización de formulaciones.
- Transferencia Analítica: Implementación y aseguramiento de métodos en laboratorios y plantas.
- Validación de Métodos: Garantizar que los métodos cumplan con normativas (ICH Q2) y sean
- reproducibles.
- Cumplimiento Normativo: Asegurar conformidad con BPL y regulaciones internacionales.
- Liderazgo: Supervisar equipos, gestionar proyectos y optimizar recursos.
📌 Gerente de Desarrollo Analítico (Chalco de Díaz Covarrubias)
🏢 Corporativo Dl
📍 Chalco de Díaz Covarrubias
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