Descripción y detalle de las actividades
- Revisión completa de Device History Records (DHR) para asegurar el cumplimiento con procedimientos internos, requisitos del cliente y regulaciones FDA / ISO 13485.
- Verificar trazabilidad de materiales, registros de producción, pruebas, liberación de lotes, firmas y documentación requerida.
- Identificar discrepancias y generar Non-Conformance Reports (NCRs).
- Colaborar con Producción, Calidad e Ingeniería para la resolución de desviaciones.
- Apoyar auditorías internas y externas como dueño de documentación DHR.
- Mantener el archivo físico y/o digital de DHRs conforme a las políticas de control documental.
- Asegurar cumplimiento de BPM, CFR 21 Part 820 y estándares regulatorios.
- Seguimiento a CAPAs y cambios documentales cuando corresponda.
- Apoyo en mejoras al sistema de documentación y automatización de registros.
Experiência y requisitos
- Carrera técnica o trunca en áreas administrativas, calidad, ingeniería o afín.




- Experiência mínima de 1 año en documentación de calidad o control documental en industria médica, farmacéutica o electrónica.
- Conocimiento de normativas ISO 13485, FDA, BPM.
- Atención al detalle, enfoque en cumplimiento y sentido de urgencia.
- Manejo intermedio de Excel y software de control documental.
- Deseable conocimiento de inglés técnico (lectura).
Beneficios
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- Seguro de vida
- Transporte
- Uniforme
- Utilidades garantizadas
- Caja de ahorro
- Servicios medicos en planta
- Comedor
**Número de vacantes** 5
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Jornada completa
**Horario**
- Tiempo completo
**Salario mensual neto** $12,000 MXN
**Estudios** Carrera técnica
**Inglés**Hablado: Básico, Escrito: Intermedio
**Disponibilidad p. viajar** No

📌 Técnico Calidad Dhr (Tijuana)
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana