Tipo de puesto: Proyecto por 6 meses¿Quiénes somos?
En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.El retoBuscamos un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados responsable de coordinar y dar seguimiento a las actividades de validación de sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, de calidad e integridad de datos aplicables a la industria farmacéutica.Responsabilidades principalesCoordinar y supervisar las actividades relacionadas con la Validación de Sistemas Computarizados (VSC/CSV).
Elaborar, revisar y dar seguimiento a la documentación asociada al ciclo de vida de los sistemas.Coordinar la ejecución de actividades de calificación y validación de sistemas computarizados.Participar en la definición y revisión de requerimientos de usuario y especificaciones de los sistemas.Coordinar la elaboración y ejecución de protocolos y pruebas de validación.Dar seguimiento a la matriz de trazabilidad y evidencia documental de los procesos de validación.Participar en la identificación y evaluación de riesgos relacionados con sistemas computarizados.Coordinar la atención de desviaciones, controles de cambio, CAPA e incidencias relacionadas con sistemas validados.Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de integridad de datos.Trabajar de manera coordinada con las áreas de TI, Calidad, Validaciones, Ingeniería,



Producción y usuarios de negocio.Dar seguimiento a proveedores y consultores involucrados en proyectos de validación.Mantener actualizada la documentación y el estatus de los proyectos de VSC.Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación.Perfil que buscamosLicenciatura en QFB, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería en Computación o carrera afín.Experiencia indispensable en Validación de Sistemas Computarizados dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en coordinación o ejecución de proyectos de VSC/CSV.Conocimiento de GxP, integridad de datos y gestión de riesgos.Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación.Conocimiento de metodologías y documentación asociada al ciclo de vida de sistemas computarizados.Conocimiento de GAMP 5, 21 CFR Part 11 y Anexo 11.Conocimiento de BPM/GMP y Buenas Prácticas de Documentación.Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.Capacidad de coordinación, análisis y seguimiento de proyectos.Habilidad para trabajar con equipos multidisciplinarios.Lo que ofrecemosPrestaciones superiores a las de ley.Fondo de ahorro.Vales de despensa.Comedor subsidiado.Estacionamiento.Descuento en farmacia.Asesorías médicas y psicológicas.Capacitación y crecimiento profesional.Participación en proyectos estratégicos de una planta de medicamentos inyectables.
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📌 Coodinador De Validacion De Sistemas Computarizados (Estado de México)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Estado de México