¿Quiénes somos?
En
Neolpharma
, grupo farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad. Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos posiciona como una de las empresas líderes de la industria farmacéutica en México.
Ciudad de México – Planta Vallejo
Actualmente buscamos un líder que fortalezca el área de
Estabilidades
, garantizando la integridad científica y regulatoria de los estudios que respaldan la vida beneficioso de nuestros productos.
El reto
Buscamos un
Jefe de Estabilidades
que lidere la planeación, ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de nuestros medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, los lineamientos ICH y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo a la calidad, seguridad y disponibilidad de nuestros productos. (Sidof)
Responsabilidades principales
Liderar el área de Estabilidades y coordinar al equipo de trabajo.
Diseñar, ejecutar y dar seguimiento al programa anual de estudios de estabilidad.
Supervisar estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo.
Garantizar el cumplimiento de la
NOM-073-SSA1
, lineamientos
ICH
y
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP)
. (Sidof)
Supervisar el control, almacenamiento y trazabilidad de muestras en cámaras de estabilidad.
Analizar tendencias de resultados y emitir conclusiones técnicas para la toma de decisiones.




Coordinar investigaciones relacionadas con
OOS, OOT, desviaciones y CAPA
.
Revisar y aprobar protocolos, informes técnicos y documentación del área.
Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
Colaborar con las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los programas de estabilidad.
Perfil que buscamos
Licenciatura en
QFB, QFI, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.
Experiencia indispensable como Jefe, Supervisor o Coordinador de Estabilidades dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en estudios de estabilidad de medicamentos y análisis de tendencias.
Conocimiento sólido de
NOM-073-SSA1
,
ICH Q1A
,
NOM-059-SSA1
y
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP)
. (Sidof)
Experiencia en manejo de
OOS, OOT, CAPA, controles de cambio y auditorías regulatorias
.
Conocimiento de equipos analíticos como
HPLC, UPLC, UV-Vis, FTIR y Karl Fischer
(deseable). (LinkedIn)
Experiencia liderando equipos de laboratorio.
Inglés técnico (deseable).
Lo que ofrecemos
Prestaciones superiores a las de ley.
Fondo de ahorro.
Vales de despensa.
Comedor subsidiado.
Estacionamiento.
Descuento en farmacia.
Asesorías médicas y psicológicas.
Desarrollo profesional.
Participación en proyectos estratégicos de calidad y cumplimiento regulatorio.
Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

📌 Jefe De Estabilidades (Xico)
🏢 Neolpharma
📍 Xico