Liderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad a nível corporativo para los Centros de Mezclas, asegurando el cumplimiento regulatorio nacional e internacional (COFEPRIS, ISO 9001, BBPME) y garantizando la calidad de los productos y servicios entregados al cliente. Dirigir equipos, proyectos y recursos bajo una cultura de mejora continua, seguridad y excelencia operativa.
Responsabilidades:
Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad bajo BPPME, NOM 059, NOM 249, entre otras.
Coordinar auditorías internas, regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA) y de tercera parte.
Dirigir la atención a quejas, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas.
Supervisar validaciones, controles de calidad y análisis microbiológicos.
Gestionar el talento del área: capacitación, clima laboral, evaluación de desempeño y estructura.
Asegurar cumplimiento en temas de seguridad, higiene y medio ambiente.




Participar en proyectos de expansión, nuevos negocios y evaluación de riesgos operativos.
*Requisitos del perfil:
Escolaridad:
Maestría concluida en áreas Químico-Biológicas con orientación farmacéutica (indispensable título y cédula competente).
Experiência:
5 años liderando Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.
Participación en auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA).
Certificación y mantenimiento de ISO 9001:2015.
Formación, desarrollo y liderazgo de equipos técnicos.
Conocimientos:
Normas: NOM 059, NOM 249, NOM 220, NOM-073, ISO 9001:2015.
Buenas Prácticas de Preparación de Mezclas Estériles (BBPME).
Herramientas de control estadístico de procesos.
Asuntos regulatorios nacionales e internacionales.

📌 Subdirector De Calidad Guadalajara
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara