24 ago
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Camber Pharma S.A De
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Jiutepec
24 ago
Camber Pharma S.A De
Jiutepec
Empresa del ramo farmacéutico solicita:Coordinador de validaciones
Requisitos:
Escolaridad: Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Q.F.B., Químico industrial, Ingeniería industrial, Ingeniería en Biotecnología o carreras a fin.
Experiência: al menos 3 años en industrias del ramo farmacéutico.
Inglés: Intermedio
Jornada:
Lunes a Sábado
Disponibilidad de horario
Competencias requeridas:
Capacidad de planeación
Liderazgo
Orientación a resultados
Conocimientos específicos:
Dominio de NOM-059-SSA1-2015, NOM-164-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSA1, en sus versiones vigentes.
FARMACOPEAS
Conocimiento de BPD, BPL, BPD, BPA
Buenas prácticas de ingeniería y validación.
ICH´s Y guias ISPE.
Calificación de equipos.
Validación de procesos.
Funcionamiento del sistema de gestión de calidad.
Elaboración y actualización de PNO´S.
Funciones:
Elaborar, mantener y ejecutar el Plan Maestro de validación.
Realizar protocolos y reportes de calificación y validación.
Realizar protocolos y reportes de validación de limpiezas.
Monitorear y mantener calificados los equipos y calibrados los instrumentos que lo requieran.
Establecer límites de alerta y límites de acción de los equipos, sistemas y procesos validados relacionados con estudios de calificación / validación.
Asegurar que la validación / calificación de los sistemas este apegada a la regulación sanitaria.
Dar seguimiento a No conformidades, acciones correctivas, preventivas del área, CAPAS y gestiones de riesgo.
Participar en auditorías internas, externas.
Cumplir con los lineamientos descritos en el Sistema de gestión de calidad.
Ofrecemos
Prestaciones de ley
Vales de despensa
Fondo de ahorro
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: A partir de $18,000.00 al mes
Tipo de jornada:
Turno de 8 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Coordinador De Validaciones Jiutepec
🏢 Camber Pharma S.A De
📍 Jiutepec