Objetivo.
Demostrar a través de evidencia documentada que la calificación de equipos y sistemas, se realizan consistentemente asegurado el cumplimento de las especificaciones establecidas, Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y sistemas a través de las revisiones periódicas y de la verificación continua de proceso.
Responsabilidades.
Ejecuta y da soporte en la calificación de los sistemas de agua PW y WFI.
Ejecuta y da soporte en la calificación de sistemas críticos (HVAC, aire comprimido y vapor limpio).
Ejecuta protocolos de calificación de equipos, perfiles térmicos de áreas, procesos térmicos, calibración y otras actividades inherentes al puesto.
Elabora reportes de revisiones periódicas de equipos y sistemas críticos como parte del mantenimiento al estado validado de sistemas críticos para tomar acciones de manera oportuna.
Participa en la generación de controles de cambio y en las actividades derivadas de los mismos.
Da soporte en la investigación de desviaciones, no conformidades y planes de acción (Derivadas de auditorías internas y/o regulatorias).
Participa en proyectos de ahorro y mejora continua de procesos.




Elabora procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo relacionados con calificación de equipos y sistema
Requisitos.
Formación académica: QFB, QFI, IF, IQ, IQI - Titulado y cédula cualificado
Experiência: 1 año de experiência en puesto similar en Industria farmacéutica, AP´s y/o Dispositivos Médicos.
Conocimientos adicionales:
Buenas Prácticas de Fabricación.
Conocimiento e interpretación de las normas NOM-059 y NOM-241 (Vigentes).
Deseable manejo de herramientas lean manufacturing (Six sigma, Kaisen 5´s).
Inglés 50% (Leído, hablado y escrito).
Conocimientos básicos de microbiología aplicables a sistemas críticos.
Horario:
Lunes a viernes de 08:00 a.m. a 18:00 H.
Percepciones.
Sueldo Mensual $14,148.92
Asistencia y puntualidad $1,860.68
Despensa $1,414.89
Fondo de Ahorro $581.46.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $14,000.00 - $18,000.00 al mes
Incentivos:
Caja de ahorro
Descuento de gimnasio
Descuentos y precios preferenciales
Estacionamiento de la empresa
Programa de referidos
Servicio de comedor
Tipo de jornada:
Lunes a viernes
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista De Validaciones De Sistemas Críticos Y Zapopan
🏢 Laboratorios Zeyco
📍 Zapopan