OBJETIVO DEL PUESTO:
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
RESPONSABILIDADES:_
Revisar e integrar la documentación para la solución de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de BPF de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prorroga del registro sanitario, hasta su obtención.
Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
Obtener de COFEPRIS las autorizaciones de modificaciones, prorrogas y nuevos registros de medicamentos de Fabricación Nacional y del extranjero.
ESCOLARIDAD:_
Áreas Químico Farmacéutico, Químico Biológico o afín. - Carta pasante
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS DESEABLES._
Industria farmacéutica
6 meses
Asuntos regulatorios
6 meses
Revisión e integración de expedientes de registros
6 meses
Normas oficiales mexicanas (NOM-050, 072, 073, 177, 164, 220)
Manejo de farmacopeas, suplemento FEUM y/o USP.
Estructuración de escritos y ortografía
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!
Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
Tipo de puesto: Jornada completa
Salario: $11.00 - $13.00 al mes
Horario:
Flexibilidad horaria
Lunes a viernes
Prestaciones:
Aumentos salariales
Caja de ahorro
Descuento de empleados
Descuento de gimnasio
Descuentos y precios preferenciales
Confiable de vida
Servicio de comedor con descuento
Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
¿Experiência en revisión de expedientes de registros?
¿Manejo de farmacopeas, suplemento FEUM y/o USP?