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LABORATORIOS PISA
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México
24 ago
LABORATORIOS PISA
México
Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Coordinar y supervisar las actividades de área de desarrollo de nuevos productos, mediante la organización y administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar acabo las diferentes etapas del desarrollo de un producto biotecnológico o método analítico, con la finalidad de cumplir en tiempo, forma y calidad con la entrega de los mismos.
Responsabilidades y actividades:
Gestionar el desarrollo de nuevos productos biotecnológicos, con base en las metas establecidas para el área y administrando los recursos requeridos de manera efectiva.
Coordinación del desarrollo de nuevos productos biotecnológicos.
Revisión de bibliografía de productos biotecnológicos, capacitación de personal y apoyo técnico.
Verificar que los procedimientos de operación de la estructura a su cargo, cumplan con los requerimientos regulatorios aplicables internos (políticas/directivas) y externos (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO , etc.)
validando que se encuentren vigentes.
Coordinar las actividades del laboratorio de desarrollo analítico.
Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.
Experiência:
3 años en Desarrollo de Productos Farmacéuticos inyectables
3 años en Temas de normatividad de biotecnológicos
Conocimientos:
Caracterización de proteínas, estudios preclínicos in vitro e in vivo, evaluación de biomédicamentos, procesos de manufactura de biomédicamentos.
Contenido de dossier regulatorio de productos biotecnológicos.
Normatividad aplicable
Expresión y redacción transparente en Inglés al menos del 80%.
Facilidad de comunicación en este idioma
Educación:
Deseable Maestría
Licenciatura en Biotecnología o Bioquímica
📌 Gerente De Biotecnologicos Guadalajara (México)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 México