location(s): nogales, sonora

company: molex

career field: quality

job number:

your job

asegurar que los productos manufacturados cumplan con las especificaciones de calidad del cliente, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del sistema de gestión de calidad. Actuar como facilitador de equipos multidisciplinarios para la solución de problemas, mejora continua y cumplimiento de las certificaciones iso 13485 e iso 9001 durante la manufactura y transferencias de productos médicos.

our team

garantiza el cumplimiento de los requerimientos regulatorios (iso 13485), validaciones de productos médicos y soporte a transferencias y expansión de nuevos productos dentro de un ambiente altamente regulado.

what you will do
brindar soporte y orientación técnica en procesos de manufactura de cables y arneses para dispositivos médicos.
asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulación aplicables a productos médicos.
liderar y dar seguimiento a actividades de validación de procesos y productos (iq, oq, pq y tmv).
participar en la introducción y transferencia de nuevos productos (npi)



garantizando el cumplimiento regulatorio.
coordinar investigaciones de calidad, análisis de causa raíz y acciones correctivas/preventivas (capa).
facilitar equipos multidisciplinarios para la solución de problemas y mejora de procesos.
participar en auditorías internas, externas y de clientes.
promover el cumplimiento de los requisitos establecidos en iso 13485, iso 9001 y procedimientos corporativos.
monitorear indicadores de calidad y apoyar iniciativas de mejora continua.

who you are (basic qualifications)
ingeniería industrial, manufactura, biomédica o carrera afín.
3 años de experiencia en procesos de manufactura de productos médicos.
experiencia en validaciones de procesos y productos médicos (iq, oq, pq y tmv).
conocimiento de sistemas de gestión de calidad bajo iso 13485 e iso 9001.
inglés intermedio-avanzado.

what will put you ahead
experiencia en manufactura de cables y arneses.

who we are

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📌 Quality Control Engineer Medical Heroica Nogales
🏢 Koch
📍 Heroica Nogales