Tipo de puesto: Proyecto por 6 meses

¿Quiénes somos?

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

El reto
Buscamos un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados responsable de coordinar y dar seguimiento a las actividades de validación de sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, de calidad e integridad de datos aplicables a la industria farmacéutica.

Responsabilidades principales

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- Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con la Validación de Sistemas Computarizados (VSC/CSV).
- Elaborar, revisar y dar seguimiento a la documentación asociada al ciclo de vida de los sistemas.
- Coordinar la ejecución de actividades de calificación y validación de sistemas computarizados.
- Participar en la definición y revisión de requerimientos de usuario y especificaciones de los sistemas.




- Coordinar la elaboración y ejecución de protocolos y pruebas de validación.
- Dar seguimiento a la matriz de trazabilidad y evidencia documental de los procesos de validación.
- Participar en la identificación y evaluación de riesgos relacionados con sistemas computarizados.
- Coordinar la atención de desviaciones, controles de cambio, CAPA e incidencias relacionadas con sistemas validados.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de integridad de datos.
- Trabajar de manera coordinada con las áreas de TI, Calidad, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio.
- Dar seguimiento a proveedores y consultores involucrados en proyectos de validación.
- Mantener actualizada la documentación y el estatus de los proyectos de VSC.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación.

Perfil que buscamos

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- Licenciatura en QFB, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería

📌 Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Toluca de Lerdo