Significativo empresa de Dispositivos Médicos busca Especialista en Asuntos Regulatorios
Armado de Dossier de dispositivos médicos
Ingreso y solicitud de permisos de importación y publicidades COFEPRIS, Equipos electromédicos con equipo certificador
Armado y sometimiento de informes de tecnovigilancia
Conocimientos técnicos
- Ley General de Salud
- Reglamento de Insumos para la Salud
- NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
- NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia
- NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos
- Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)
- Suplemento para Dispositivos Médicos
Hay algunas Normas adicionales de Cumplimiento para productos Electromédicos,
NOM-019-SCFI-1998, NOM-001-SCFI-2018, NOM-208-SCFI-2016, NOM-196-SCFI-2016 (no indispensables)




oportunidad de trabajar en una empresa internacional con un equipo de profesionales altamente capacitados y con experiência. Sueldo base, compensaciones superiores, bonos y crecimiento. Trabajo hibrido con corporativo en Antara
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $18,000.00 - $22,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
Prestaciones:
- Seguro de gastos médicos mayores
- Seguro de la vista
- Seguro de vida
- Trabajar desde casa
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Experiência:
- Asuntos Regulatorios (Dispositivos Médicos): 2 años (Obligatorio)
Idioma:
- Ingles intermedio (Obligatorio)

📌 Especialista Asuntos Regulatorios (Dispositivos (Miguel Hidalgo)
🏢 Hooman
📍 Miguel Hidalgo